缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
Valsartan and Amlodipine Tablets(Ⅰ)
高血壓一線治療藥物,兩種成份合用的降壓效果優于其中任一成份單藥治療,有效減少心血管并發症
中文名: 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
英文名: Valsartan and Amlodipine Tablets(Ⅰ)
商品名: 倍博特
主要成份: 缬沙坦C24H29N5O3、苯磺酸氨氯地平C20H25ClN2O5·C6H6O3S
劑型規格: 複方制劑,80/5mg:每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg。
适應症: 治療原發性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
開發階段:
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)由諾華公司(Novartis)開發,美國FDA于2007年6月批準其在美國上市,商品名:Exforge,上市5mg/160mg,10mg/160mg,5mg/320mg,10mg/320mg四個規格。随後陸續在瑞士、瑞典、奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、英國等國家上市。2009年在中國以商品名倍博特上市了規格 5mg/80mg片劑,進口注冊證号H20090840。
注冊類别: 6類
研發成果: 獲得生物等效批件,即将開展生物等效試驗。