湖北省局召開仿制藥質量一緻性評價工作座談會

來源:  發布時間:2016-04-06  浏覽量:1497

       3月25日，省局召開仿制藥質量一緻性評價工作座談會，貫徹落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一緻性評價的意見》，推動全省仿制藥質量一緻性評價工作。我公司作為會議組織方之一，積極配合省局工作，及時将有關會議信息傳遞給相關企業，保障了會議的順利進行。

       此次會議共分為四個主題：一是解讀《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一緻性評價的意見》及有關政策；二是回顧前期仿制藥一緻性評價的有關工作；三是講解仿制藥一緻性評價有關技術指導原則；四是與會代表讨論仿制藥一緻性評價工作中的問題并由我公司組織相關專家進行答疑。此次會議參會企業代表約有120多人，大部分為我省口服固體制劑生産企業。

       會議重點強調了一緻性評價的緊迫性和複雜性；由局領導解讀當前相關政策，并介紹下一步的政策走向。同時，相關專家還介紹了關于體外溶出的有關知識，及一緻性評價過程中關于BE試驗的問題。

       此次會議的召開，代表着我省一緻性評價的工作已吹響号角。作為為企業提供相關技術服務的專業藥學研發平台，我公司在硬件建設和系統管理方面已經做好充分準備，争取為有需要的企業提供最全面的一緻性評價技術支持。