高層經理研究—口服固體制劑培訓圓滿結束

來源:先路醫藥  發布時間:2016-06-23  浏覽量:4900

       2016年6月17日~6月19日沈陽藥科大學亦宏商學院藥學研究策略與實施課程——口服固體制劑課程模塊在北京亞洲酒店開課，來自全國範圍内的各大制藥企業及醫藥研究機構精英30餘名，與國内具有海外藥企背景的頂級藥學專家及審評專家共同交流、學習。

        此次課程是在審評審批制度改革，藥品注冊的技術要求在逐漸地與國際接軌的大背景下召開的，授課導師團隊由陳震博士（鄭州大學藥學院教授，原CDE新藥審評部部長）、王澤人博士（深圳華力康生物醫藥有限公司執行董事兼首席科學官）、曹曉平博士（默沙東中國研發藥物科學總監）、崔勇博士（齊魯制藥有限公司副總經理）領銜。三天的時間内，陳震博士、王澤人博士、曹曉平博士、崔勇博士等專家分别從六大模塊（包括固體口服制劑研發的基本思路、原輔料特性與固體制劑設計（處方前研究）、固體口服制劑的處方與工藝開發、溶出度/釋放度檢查方法的開發與評價、固體口服制劑的工藝驗證、固體口服制劑注冊的藥學技術要求等）進行系統的講解、讨論。

       通過與各位同行精英的交流、學習，我們認識到，在新的審評審批制度改革、藥品注冊的技術要求在逐漸地與國際接軌的大背景下，沿襲過去所習慣的方法和模式是行不通的，應該在新理念的指導下，調整藥學研究的思路，重構流程，核心的結果是為了提高藥學研究的效率和成功率。

謝樹偉與陳震博士（右一）合影