推進仿制藥一緻性評價工作溝通交流讨論會會議視頻與PPT資料向行業公開

來源:CFDA CDE  發布時間:2018-11-23  浏覽量:2840

推進仿制藥一緻性評價工作溝通交流讨論會會議視頻與PPT向行業公開

發布日期：20181123

        為落實國家藥品監督管理局黨組進一步加快一緻性評價工作的要求，服務企業開展一緻性評價的工作，國家局仿制藥質量與療效一緻性評價辦公室及藥審中心、各省局共同于2018年10月29日-30日舉辦了仿制藥一緻性評價溝通交流讨論會，針對當前一緻性評價相關工作進展、企業研究存在的問題、一緻性評價研究與申報資料整理規範、一緻性評價審評品種技術問題及案例分析、企業一緻性評價組織管理經驗分享、通過一緻性評價品種上市後持續合規等問題進行了溝通交流。
       經整理，現将會議視頻和PPT在藥審中心網站一緻性評價專欄登載，企業研究人員可自行觀看和下載。
       視頻附件： http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314756