來源:CFDE 發布時間:2019-11-08 浏覽量:2378
關于公開征求《已上市藥品臨床變更技術指導原則》意見的通知
發布日期:20191108
為了指導和規範已上市藥品臨床變更研究和管理,我中心依據新版《藥品管理法》,參考國外相關技術指導原則,結合國内藥品管理現狀,起草了《已上市藥品臨床變更技術指導原則》(征求意見稿),現向社會各界公開征求意見。
社會各界如有意見,請于2019年11月13日17:00前通過電子郵箱反饋。
聯系人:王水強 趙聰
郵箱: wangshq@cde.org.cn;zhaoc@cde.org.cn
藥品審評中心
2019年11月8日
附件1:《已上市藥品臨床變更技術指導原則》(征求意見稿).docx