關于完善原料藥登記系統相關功能的通知

來源:NMPA CDE  發布時間:2020-01-17  浏覽量:2245

      關于完善原料藥登記系統相關功能的通知

發布日期：20200117

       根據國家藥品監督管理局發布的《關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》（2019年第56号）有關要求，我中心對原料藥登記系統進行了完善，系統中更新了原料藥登記表格和相關行政許可文書。原料藥企業可按照現行法規要求進行原料藥登記，仿制或進口境内已上市藥品制劑所用的原料藥，可通過登記系統提出單獨審評審批。
       特此通知。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年1月17日