關于公開征求ICH《Q12：藥品生命周期管理的技術和監管考慮》及附件中文翻譯稿意見的通知

來源:CFDE  發布時間:2020-06-03  浏覽量:2821

 關于公開征求ICH《Q12：藥品生命周期管理的技術和監管考慮》及附件中文翻譯稿意見的通知

發布日期：20200603

      為推動ICH指導原則在國内轉化實施，我中心組織翻譯了ICH《Q12：藥品生命周期管理的技術和監管考慮》及其附件（詳見通知附件），現對中文翻譯稿公開征求意見，為期1個月。
       如有修改意見，請反饋至聯系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
                                                                                                                          

                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年6月3日

附件1：Q12英文原文

附件2：Q12：藥品生命周期管理的技術和監管考慮（中文翻譯公開征求意見稿）

附件3：Q12附件英文原文

附件4：Q12附件（中文翻譯公開征求意見稿）