來源:CFDE 發布時間:2020-07-03 浏覽量:2598
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品注冊受理審查指南(試行)》的通告(2020年第10号)
發布日期:20200703
根據《國家藥監局關于實施<藥品注冊管理辦法>有關事宜的公告》(2020年第46号),為推進相關配套規範性文件、技術指導原則起草制定工作,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學藥品注冊受理審查指南(試行)》(見附件1-2)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9号)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年7月2日