國家藥監局藥審中心關于發布《藥品注冊申報資料格式體例與整理規範》的通告（2020年第12号）

來源:CFDE  發布時間:2020-07-09  浏覽量:2536

國家藥監局藥審中心關于發布《藥品注冊申報資料格式體例與整理規範》的通告（2020年第12号）

發布日期：20200709

      根據《國家藥監局關于實施<藥品注冊管理辦法>有關事宜的公告》（2020年第46号），為推進相關配套規範性文件、技術指導原則起草制定工作，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥品注冊申報資料格式體例與整理規範》（見附件），經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自2020年10月1日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年7月8日

       附件1：藥品注冊申報資料格式體例與整理規範