關于公開征求ICH指導原則《Q3D（R2）：元素雜質指導原則》意見的通知

來源:CFDE  發布時間:2020-10-21  浏覽量:1708

關于公開征求ICH指導原則《Q3D（R2）：元素雜質指導原則》意見的通知

發布日期：20201021

      ICH指導原則《Q3D（R2）：元素雜質指導原則》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
       Q3D（R2）原文和譯文見附件，現就該指導原則及中文翻譯稿向社會公開征求意見。
       社會各界如有意見，請于2020年11月21日前通過電子郵箱反饋我中心。
       聯系人：劉麗鶴、甯黎麗
       郵  箱: liulh@cde.org.cn ；ningll@cde.org.cn
                                                                                                                                         ICH工作辦公室
                                                                                                                                         2020年10月21日

       附件1：Q3D（R2）英文

       附件2：Q3D（R2）中文