國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥口服片劑功能性刻痕設計和研究技術指導原則（試行）》的通告（2020年第35号）

來源:CFDE  發布時間:2020-10-22  浏覽量:1164

國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥口服片劑功能性刻痕設計和研究技術指導原則（試行）》的通告（2020年第35号）

發布日期：20201022

      為推進化學仿制藥口服固體制劑的研究與開發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學仿制藥口服片劑功能性刻痕設計和研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自發布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年10月21日

        附件1：《化學仿制藥口服片劑功能性刻痕設計和研究技術指導原則（試行）》