國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則（試行）》的通告（2020年第52号）

來源:NMPA CDE  發布時間:2020-12-28  浏覽量:1181

國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則（試行）》的通告（2020年第52号）

發布日期：20201225

       為指導我國透皮貼劑化學仿制藥研發，提供可參考的技術标準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年12月23日

       附件1：化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則（試行）