來源:NMPA CDE 發布時間:2021-01-29 浏覽量:1120
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗适應性設計指導原則(試行)》的通告(2021年第6号)
發布日期:20210129
為規範和統一國内對适應性設計的認識,促進适應性設計的應用和理解以提高研發效率,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗适應性設計指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9号)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。