國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗适應性設計指導原則（試行）》的通告（2021年第6号）

來源:NMPA CDE  發布時間:2021-01-29  浏覽量:1120

國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗适應性設計指導原則（試行）》的通告（2021年第6号）

發布日期：20210129

       為規範和統一國内對适應性設計的認識，促進适應性設計的應用和理解以提高研發效率，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗适應性設計指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
       特此通告。

       附件1：藥物臨床試驗适應性設計指導原則（試行）