來源:NMPA CDE 發布時間:2021-02-23 浏覽量:1197
國家藥監局藥審中心關于發布《藥審中心技術審評報告公開工作規範(試行)》的通告(2021年第19号)
發布日期:20210223
根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44号)和《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27号)等相關規定,為進一步落實藥品審評審批改革相關要求,深入推進審評信息公開,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心研究制定了《藥審中心技術審評報告公開工作規範(試行)》(見附件),經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自2021年6月1日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年2月23日