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關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄(第四十二批)》的公示

來源:NMPA CDE  發布時間:2021-04-15  浏覽量:807

關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄(第四十二批)》的公示

發布日期:20210415

       根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與确定程序的公告》(2019年第25号),我中心組織遴選了第四十二批參比制劑(見附件),現予以公示征求意見。
       公示期間,請通過參比制劑遴選申請平台下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好服務申請人,反饋意見請提供充分依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯系方式。
       公示期限:2021年4月15日~2021年4月27日(10個工作日)。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2021年4月15日

       附件1:《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》

       附件2:化學仿制藥參比制劑異議申請表



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