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關于公開征求《生物标志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

來源:NMPA CDE 發布時間:2021-06-02 浏覽量:842

關于公開征求《生物标志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

發布日期：20210602

生物标志物在抗腫瘤藥物研發中的價值日益凸顯，已逐步成為抗腫瘤藥物研發過程中極為重要的一種研發工具。目前已有多個基于生物标志物篩選患者人群的抗腫瘤藥物獲批上市，為進一步提高我國抗腫瘤新藥研究水平，合理應用生物标志物指導抗腫瘤藥物的臨床研發，藥品審評中心組織起草了《生物标志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則（征求意見稿）》，以期為國内生物标志物在抗腫瘤藥物臨床研發中的應用提供參考。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便後續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。

您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：

聯系人：夏琳，宋媛媛

聯系方式： xialin@cde.org.cn，songyy @cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年6月2日

附件1：生物标志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則（征求意見稿）

附件2：《生物标志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則》意見反饋表