關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄(第四十五批)》的公示
來源:NMPA CDE 發布時間:2021-06-04 浏覽量:826
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄(第四十五批)》的公示
發布日期:20210604
根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與确定程序的公告》(2019年第25号),我中心組織遴選了第四十五批參比制劑(見附件),現予以公示征求意見。
公示期間,請通過參比制劑遴選申請平台下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好服務申請人,反饋意見請提供充分依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯系方式。
公示期限:2021年6月4日~2021年6月18日(10個工作日)。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年6月4日
附件1:《化學仿制藥參比制劑目錄(第四十五批)》(征求意見稿)
附件2:化學仿制藥參比制劑異議申請表