喜訊---公司獲得國家藥品監督管理局藥品注冊證書

來源:  發布時間:2021-06-22  浏覽量:864

       2021年6月16日，先路醫藥申報的4類仿制藥“吸入用異丙托溴铵溶液”獲得國家藥品監督管理局藥品注冊證書。

       吸入用異丙托溴铵溶液為抗膽堿能藥物，具有較強的支氣管平滑肌松弛作用，可明顯改善慢性阻塞性疾病(COPD)患者的肺功能和運動耐量，緩解患者呼吸困難的症狀，改善睡眠及生活質量，是治療COPD的主要藥物之一。據相關數據統計，2019年國内吸入用異丙托溴铵溴铵溶液終端銷售金額已突破5億元。

       公司于2019年12月提交本品的注冊并獲得受理，經審評中心技術審評、補充資料回複、國家局現場核查等環節，曆時約一年半的時間，成功獲批，同時也是湖北省首家以研發機構作為持有人獲批的上市産品。

       該産品的獲批是先路醫藥研發成果的體現，是先路醫藥多年潛心沉澱的結果，标志着先路醫藥研發體系已趨于健全。我公司将繼續秉承“客戶利益至上、員工利益至上、時間效率至上”理念，在細分醫藥領域内深耕，創造小而美的企業傳奇。