喜報---公司獲得國家藥品監督管理局藥品注冊證書
來源:先路醫藥 發布時間:2021-07-08 浏覽量:710
2021年7月8日，武漢先路醫藥獲得了由國家藥品監督管理局于6月29日核準簽發的“溴芬酸鈉滴眼液”《藥品注冊批件》，批準文号為國藥準字H20213554，規格為0.1%（5ml：5mg）。 溴芬酸鈉滴眼液于2000年在日本上市，2009年獲準進口中國，我公司于2020年初按化學藥品4類提交該項目的注冊，一次性通過技術審評，并視同通過一緻性評價，為國内第二家。同期關聯申報的溴芬酸鈉原料藥同步通過技術審評，登記狀态更新為“A”。 我公司以醫藥研發技術為核心，以技術服務為手段，以自主研發為目标，聚焦眼科藥物和吸入用制劑兩大領域。溴芬酸鈉滴眼液是繼吸入用異丙托溴铵溶液獲批後的又一産品，同樣由公司自主研發注冊、自主持有的産品。至此，公司現有獲批産品已覆蓋吸入用劑和滴眼液兩大劑型。此次獲批，标志着公司由醫藥研發技術服務向研發及産業化的轉型，對公司經營發展具有積極作用；同時公司将繼續發揮自身優勢，積極探索、尋求、開發更多優質産品，服務于患者，服務于社會！
