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關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十一批)》(征求意見稿)意見的通知

來源:NMPA CDE  發布時間:2021-10-25  浏覽量:493

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十一批)》(征求意見稿)意見的通知

發布日期:20211025

       根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與确定程序的公告》(2019年第25号),我中心組織遴選了第五十一批參比制劑(見附件),現予以公示征求意見。

       公示期間,請通過參比制劑遴選申請平台下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好服務申請人,反饋意見請提供充分依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯系方式。

       公示期限:2021年10月25日~2021年11月5日(10個工作日)。

                                                                                                                      國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                   2021年10月25日

       附件1:《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十一批)》(征求意見稿)

       附件2:化學仿制藥參比制劑異議申請表



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