CFDA發布關于征求藥包材和藥用輔料關聯審評審批申報資料要求（征求意見稿）意見的公告

來源:CFDA  發布時間:2016-01-13  浏覽量:1280

  國家食品藥品監督管理總局關于征求藥包材和藥用輔料關聯審評審批申報資料要求

（征求意見稿）意見的公告

（2016年第3号）

  為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44号），簡化藥品審批程序，将直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）、藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批，食品藥品監管總局組織起草了《藥包材和藥用輔料關聯審評審批申報資料要求（征求意見稿）》（适用新申報的藥包材和藥用輔料），現向社會公開征求意見。請将修改意見于2016年2月15日前通過電子郵件反饋至食品藥品監管總局（藥品化妝品注冊管理司）。

  聯系人：胡音

  電子郵箱：huyin@cfda.gov.cn

  特此公告。

  附件：藥包材和藥用輔料關聯審評審批申報資料要求（征求意見稿）

食品藥品監管總局

2016年1月7日

2016年第3号公告附件.doc