為客戶開展新藥和仿制藥的臨床前藥學研究服務,進行包括立項調研、工藝開發設計、質量研究、穩定性試驗、注冊文件的提交等藥品研發藥學技術一站式解決方案。
為客戶開展新藥的新藥臨床試驗提供管理服務,包括臨床CRO公司的篩選、參與臨床試驗計劃的制訂、CRO工作進度和數據的監察、彙總和技術申報服務。
為客戶開展研發項目調研、技術評估、藥品注冊代理、上市後臨床推廣的專業支持。
緻力于術後抗炎、幹眼症、過敏性結膜炎等眼科用藥領域、兒童用藥制劑領域以及其他特色專科藥領域的創新藥和專利到期藥的技術自主研發、注冊、委托生産和銷售管理。
國家藥監局藥審中心關于發布《創新藥臨床...
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(...
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品吸...
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品創...
關于公開征求《罕見疾病藥物臨床研究統計...
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(...
關于公開征求ICH E14及問答和Q3...
關于《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原...
關于及時提交原料藥、藥用輔料和藥包材年...
根據《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督...
關于公開征求《化學藥品創新藥上市申請前...
關于公開征求《化學藥品吸入液體制劑藥學...
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄(第四...
國家藥監局藥審中心關于發布《已上市生物...
國家藥監局藥審中心關于發布《生物制品變...
關于公開征求《生物标志物在抗腫瘤藥物臨...
關于藥品專利糾紛早期解決機制相關專利信...
公開征求《急性非靜脈曲張性上消化道出血...
關于公開征求《化學藥品和治療用生物制品...
2021年4月19日,國際人用藥品注冊...
關于公開征求《每日一次基礎胰島素生物類...
關于公開征求《抗HIV感染藥物臨床試驗...
關于公開征求《溶瘤病毒産品藥學研究與評...
ICH指導原則實施情況宣講會視頻向行業...
關于公開征求《兒童用化學藥品改良型新藥...
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物免疫原...
國家藥監局藥審中心關于發布《創新藥(化...
國家藥監局藥審中心關于發布《藥審中心技...
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試...
關于公開征求《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學...
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄(第三...
國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥...
國家藥監局藥審中心關于發布《經口吸入制...
ICH指導原則培訓視頻與課件資料向行業...
國家藥監局藥審中心關于發布《藥品審評中...
國家藥監局藥審中心關于發布《藥品附條件...
關于公開征求《新批準上市以及通過仿制藥...
關于公開征求《藥品審評審批信息公開管理...
國家藥監局藥審中心關于發布《鹽酸多柔比...
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品注...
關于注射劑一緻性評價補充資料相關事宜的...
關于公開征求ICH指導原則《Q3D(R...
關于再次公開征求藥品電子通用技術文檔(...
關于公開征求《低分子量肝素類仿制藥免疫...
關于《臨床試驗期間生物制品藥學研究和變...
關于發布《臨床價值明确,無法推薦參比制...
關于啟用化學原料藥電子行政許可文書的通...
化學仿制藥注射劑一緻性評價技術研讨會視...
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑遴選申...
2019年度藥品審評報告 發布日期:2...
關于《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指...
關于公開征求《創新藥(化學藥)臨床試驗...
國家藥監局藥審中心關于發布《藥品注冊申...
關于公開征求《藥品生産工藝、質量标準及...
關于公開征求《化學藥品非處方藥上市注冊...
國家藥監局藥審中心關于發布《研發期間安...
關于公開征求《藥審中心補充資料管理規範...
關于公開征求《兒童用藥(化學藥品)藥學...
關于公開征求ICH《Q12:藥品生命周...
關于公開征求《化學藥品注射劑包裝系統密...
關于公開征求《化學藥品創新藥I期臨床試...
《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制...
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄(第二...
關于公開征求《藥物臨床試驗适應性設計指...
關于公開征求《化學原料藥受理審查指南(...
關于公開征求ICH《Q3C(R8):雜...
新修訂《藥品注冊管理辦法》相關問答(二...
新修訂《藥品注冊管理辦法》相關問答(一...
藥審中心關于藥品上市注冊申請确認持有人...
圖解政策:新修訂《藥品注冊管理辦法》(...
《藥品注冊管理辦法》政策解讀 一、《辦...
關于完善原料藥登記系統相關功能的通知 ...
關于化學原料藥申報資料有關事宜的通知 ...
“化學藥品仿制藥一緻性評價技術研讨班”...
關于延長相關技術指導原則和文件征求意見...
關于公開征求《已上市藥品臨床變更技術指...
關于公開征求《藥物臨床試驗登記與信息公...
關于《突破性治療藥物工作程序》和《優先...
關于公開征求《已上市化學藥品藥學變更研...
一圖讀懂藥物臨床試驗登記與信息公示 發...
關于提交藥品注冊檢查檢驗用申報資料光盤...
推進仿制藥一緻性評價工作溝通交流讨論會...
拟納入優先審評程序藥品注冊申請的公示(...
秋将去,冬漸近,正值風幹物燥、火災多發...
先路醫藥 吸入用異丙托溴铵溶液正式供貨...
2021年7月8日,武漢先路醫藥獲得了...
牛刀初試 :先路醫藥最新獲批産品吸入用...
2021 年 6 月 16 日,先路醫...
端 午節,又稱端 陽節、重午節、午日節...
20 19 年 12 月 1日,《 中...
武漢普生制藥有限公司 近日收到國家藥品...
國際勞動節又稱“五一國際勞動節”、“國...
三 月,春天的腳步近了,暖暖的春風飛來...
女 神 節 緻 敬 美 麗 女 神 在...
在度過了一個歡樂、祥和的春節假期後,我...
為了落實安全生産責任,提高消防安全應急...
熱烈祝賀我公司承接委托方(武漢普生制藥...
自新冠肺炎疫情發生以來,防疫攻堅戰一直...
1月15日上午,公司非常榮幸地請來了2...
2017 年 5 月 18 日至 5 ...
3 月 10 日,和風細雨,先路醫藥同...
面對經濟下行壓力,湖北企業在資本市場長...
12 月 1 日,武漢東湖新技術管委會...
光谷生物城自 2008 年開工建設至今...
2016年11月10日~11月12日沈...
11 月 4 日下午,先路醫藥公司全體...
8月26日下午,在經過21場激烈的小組...
先路醫藥董事長陳蔚江 “這是最好的時代...
2016年7月28号,由國家食品藥品監...
2016年6月17日~6月19日沈陽藥...
公司于2016年申請的兩項發明專利: ...
為進一步增強員工消防意識,提高安全防範...
武漢先路醫藥科技股份有限公司于近日收到...
5月9日,公司舉辦員工保密及競業限制法...
2016年4月27日 ,從合作單位“浙...
為進一步厘清原料藥研發主要内容之間,以...
武漢先路醫藥科技股份有限公司2015年年...