國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品創新藥上市申請前會議藥學共性問題及相關技術要求》的通告（2021年第48号）​

來源:NMPA CD  發布時間:2021-11-26  浏覽量:447

國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品創新藥上市申請前會議藥學共性問題及相關技術要求》的通告（2021年第48号）

發布日期：20211126

      為鼓勵創新藥研發和申報，提高申請人和監管機構溝通交流的質量和效率，加快創新藥上市進程，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品創新藥上市申請前會議藥學共性問題及相關技術要求》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件 化學藥品創新藥上市申請前會議藥學共性問題及相關技術要求