關于公開征求《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學研究技術要求（征求意見稿）》、《鹽酸托烷司瓊注射液藥學研究技術要求（征求意見稿）》意見的通知

來源:NMPA CDE  發布時間:2021-01-27  浏覽量:1160

關于公開征求《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學研究技術要求（征求意見稿）》、《鹽酸托烷司瓊注射液藥學研究技術要求（征求意見稿）》意見的通知

發布日期：20210127

      根據一緻性評價工作相關要求，為促進仿制藥質量提升，我中心組織起草了《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學研究技術要求（征求意見稿）》和《鹽酸托烷司瓊注射液藥學研究技術要求（征求意見稿）》，現在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議，歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。
       征求意見時限為：2021年1月27日-2021年2月9日（10個工作日）。
       請将您的反饋意見發至以下聯系人：
       《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學研究技術要求（征求意見稿）》，聯系人：史芳，聯系方式：shif@cde.org.cn。
       《鹽酸托烷司瓊注射液藥學研究技術要求（征求意見稿）》，聯系人：賈增榮，聯系方式：jiazr@cde.org.cn。

         附件1：《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學研究技術要求（征求意見稿）》

         附件2：《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學研究技術要求（征求意見稿）》起草說明

         附件3：《鹽酸托烷司瓊注射液藥學研究技術要求（征求意見稿）》

         附件4：《鹽酸托烷司瓊注射液藥學研究技術要求（征求意見稿）》起草說明

         附件5：征求意見反饋表