來源:NMPA CDE 發布時間:2021-12-20 浏覽量:399
國家藥監局藥審中心關于發布《創新藥臨床藥理學研究技術指導原則》的通告(2021年第55号)
發布日期:2021122
随着國内創新藥研發的日益增多,為引導新藥研發企業充分理解創新藥臨床藥理學研究内容,進一步指導創新藥臨床藥理學研究和評價,藥審中心組織制定了《創新藥臨床藥理學研究技術指導原則》(見附件)。
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9号)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。