國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥參比制劑遴選申請資料要求》的通告(2020年第32号)

來源:CFDE  發布時間:2020-10-19  浏覽量:1547

國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥參比制劑遴選申請資料要求》的通告(2020年第32号)

發布日期：20201019

       為更好地服務申請人，進一步提高參比制劑遴選工作的質量和效率，藥審中心組織制定了《化學仿制藥參比制劑遴選申請資料要求》（見附件），根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自發布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年10月16日

        附件1：化學仿制藥參比制劑遴選申請資料要求