來源:NMPA CDE 發布時間:2021-04-13 浏覽量:825
關于公開征求《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
發布日期:20210413
為鼓勵以我國兒科臨床需求為導向,根據兒童生長發育特點和兒科臨床實踐需要,開發兒童用化學藥品改良型新藥,在已發布的《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則》基礎上,藥審中心起草了《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則》。經征求中心内部各相關專業及部分研發單位意見,形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便後續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
您的反饋意見請發到以下郵箱:
聯系方式:zhanghao@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年4月13日