關于《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知

來源:CFDE  發布時間:2020-07-24  浏覽量:2140

關于《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知

發布日期：20200724

      為貫徹《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44号）、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42号）和國家局、藥審中心關于化學藥品仿制藥的相關要求，明确透皮貼劑化學仿制藥的研究思路和技術要求，服務申請人針對該劑型品種開展相關研究工作，我中心經廣泛調研以及與專家讨論，形成了《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則》（征求意見稿）。
       現向社會公開征求意見，征求意見時限為自發布之日起1個月。
       請将您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱。
       聯系人：劉孟斯；姜典卓
       郵  箱：liums@cde.org.cn；jiangdzh@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年7月24日

附件1：《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則》（征求意見稿）

附件2：《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則》（征求意見稿）起草說明

附件3：《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則》（征求意見稿）意見反饋表