關于公開征求《創新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

來源:CFDE  發布時間:2020-07-14  浏覽量:2043

 關于公開征求《創新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

發布日期：20200714

      為配合新修訂《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施，促進我國創新藥研發，我中心組織起草了《創新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術指導原則（征求意見稿）》，現在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議，歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。
       征求意見時限為自發布之日起1個月。
       您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
       聯系人：周浩輝、耿欣
       聯系方式：gengx@cde.org.cn
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年7月14日

附件1：《創新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術指導原則（征求意見稿）》

附件2：《創新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術指導原則（征求意見稿）》起草說明

附件3：征求意見反饋表