關于公開征求《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則》意見的通知

來源:CFDE  發布時間:2019-11-08  浏覽量:2453

關于公開征求《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則》意見的通知

發布日期：20191108

       為了指導和規範已上市化學藥品藥學變更研究和管理，我中心依據新版《藥品管理法》，參考國内已有相關指導原則和國外先進藥品監管機構的相關指導原則，結合國内研發與生産現狀，起草了《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則》（征求意見稿），現向社會各界公開征求意見。
       社會各界如有意見，請于2019年11月13日17：00前通過電子郵箱反饋。
       聯系人：王淑華  楊文智
       郵箱： wangshuhua@cde.org.cn；yangwz@cde.org.cn

        附件1：《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則》（征求意見稿）.docx