化學仿制藥注射劑一緻性評價技術研讨會視頻與PPT資料向行業公開

來源:CFDE  發布時間:2020-08-11  浏覽量:2146

化學仿制藥注射劑一緻性評價技術研讨會視頻與PPT資料向行業公開

發布日期：20200811

       為落實扶貧政治任務，加強與業界溝通交流，加快推進化學仿制藥注射劑一緻性評價工作，由中國藥品監督管理研究會主辦，國家藥品監督管理局藥品審評中心提供技術指導的“化學仿制藥注射劑一緻性評價技術研讨會”于2020年7月15至17日在線上舉辦。研讨會内容以化學仿制藥注射劑一緻性評價相關專題為主，同時兼顧新修訂《藥品注冊管理辦法》及配套文件的講解，系統介紹了化學仿制藥注射劑一緻性評價的工作概況、技術要求、指導原則、啟動檢查檢驗、參比制劑遴選、包材相容性、雜質研究、原輔料關聯審評等内容，并就相關問題進行了線上交流研讨。
       經整理，現将會議視頻和PPT資料在網站發布，供觀看。
       會議視頻觀看鍊接：http://www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html

                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年8月11日