CFDA發布2016年1月批準上市藥品公告-行業動态-武漢先路醫藥科技股份有限公司

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CFDA發布2016年1月批準上市藥品公告

來源:CFDA 發布時間:2016-02-17 浏覽量:1497

國家食品藥品監督管理總局批準上市藥品公告（2016年第37号）

2016年1月，批準國産化學藥品上市申請2件（品種目錄見附件）。

特此公告。

2016年1月份已批準藥品上市品種

序号	類别	品種名稱	英文名稱	分類	規格	劑型	生産企業	批準文号/注冊證号
1	化學藥品	卡貝縮宮素注射液	Carbetocin Injection	化藥6類	1ml：100μg	注射劑	成都聖諾生物制藥有限公司	國藥準字H20163001
2	化學藥品	卡貝縮宮素	Carbetocin	化藥6類	250g/瓶	原料藥	成都聖諾生物制藥有限公司	國藥準字H20163002

卡貝縮宮素适應症：卡貝縮宮素用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹産術後，以預防子宮收縮乏力和産後出血。對于急診剖腹産、經典剖腹産、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹産或産婦有明顯的心髒病、高血壓史、已知的凝血疾病或肝、腎和内分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情況使用卡貝縮宮素還沒有進行研究。經陰道分娩後給予卡貝縮宮素治療也沒進行适當的研究，其劑量還未确定。