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CFDA發布關于11家企業撤回21個藥品注冊申請的公告(2016年第45号)

來源:CFDA  發布時間:2016-03-02  浏覽量:1971

總局關于11家企業撤回21個藥品注冊申請的公告(2016年第45号)

 20160301 

   2016121日至223日,國家食品藥品監督管理總局收到11家企業提出的撤回列入2015722日《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2015年第117号)的21個藥品注冊申請(清單見附件)。

  特此公告。

  附件:撤回藥品注冊申請清單

食品藥品監管總局

2016229

附件  

撤回藥品注冊申請清單

序号

受理号

藥品名稱

申報人

省份

臨床試驗機構

合同研究組織

1

JXSS1500001

達依泊汀α注射液

協和發酵麒麟株式會社

/

上海長征醫院

杭州泰格醫藥科技股份有限公司

2

JXSS1500002

達依泊汀α注射液

協和發酵麒麟株式會社

/

上海長征醫院

杭州泰格醫藥科技股份有限公司

3

JXSS1500003

達依泊汀α注射液

協和發酵麒麟株式會社

/

上海長征醫院

杭州泰格醫藥科技股份有限公司

4

JXSS1500004

達依泊汀α注射液

協和發酵麒麟株式會社

/

上海長征醫院

杭州泰格醫藥科技股份有限公司

5

JXSS1500005

達依泊汀α注射液

協和發酵麒麟株式會社

/

上海長征醫院

杭州泰格醫藥科技股份有限公司

6

CXZS1300014

九味柔肝顆粒

北京北大未名生物工程集團有限公司

北京

中國中醫科學院西苑醫院

7

CXHS1300273

達沙替尼片

北京雙鹭藥業股份有限公司

北京

泰達國際心血管病醫院

音納(天津)醫藥科技發展有限公司

8

CXHS1000326

甲磺酸帕珠沙星片

北京四環科寶制藥有限公司

北京

廣西壯族自治區人民醫院/北京大學第一醫院

廣州博濟新藥臨床研究中心有限公司/廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司

9

CXHS1100266

鹽酸奧普力農注射液

北京四環科寶制藥有限公司

北京

中國醫科大學附屬盛京醫院

廣州博濟新藥臨床研究中心有限公司

10

CXHS1200123

氟曲馬唑乳膏

北京四環科寶制藥有限公司

北京

中國醫學科學院皮膚病醫院

上海瀛科隆醫藥開發有限公司

11

CXHS1300395

佐芬普利片

北京四環科寶制藥有限公司

北京

廣西醫科大學第一附屬醫院

廣州博濟新藥臨床研究中心有限公司

12

CYHS1190049

阿托伐他汀鈣片

北京萬生藥業有限責任公司

北京

河北醫科大學第二醫院

13

CYHS1190050

阿托伐他汀鈣片

北京萬生藥業有限責任公司

北京

河北醫科大學第二醫院

14

CYHS1590010

左乙拉西坦片

北京萬生藥業有限責任公司

北京

首都醫科大學附屬北京同仁醫院

15

CYHS1590011

左乙拉西坦片

北京萬生藥業有限責任公司

北京

首都醫科大學附屬北京同仁醫院

16

CXZS1100052

參白痛經顆粒

北京亞東生物制藥有限公司

北京

南京中醫藥大學附屬醫院

北京博諾威醫藥科技發展有限公司

17

CXHS1400147

環絲氨酸膠囊

北京悅康凱悅制藥有限公司

北京

遼甯省人民醫院

沈陽億靈醫藥科技有限公司

18

CXZS0800072

金草止咳口服液

北京長城制藥廠

北京

19

CXZS1300038

腦血通酞滴丸

深圳市泰康制藥有限公司

廣東

湖北中醫學院附屬醫院

20

CXZS0900063

參脈膠囊

山東省泰安制藥廠

山東

21

CXSS1400027

流感病毒裂解疫苗

成都康華生物制品有限公司

四川

江蘇省疾病預防控制中心

深圳市盈和源醫藥科技開發有限公司


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