來源:CFDA 發布時間:2016-03-02 浏覽量:1971
總局關于11家企業撤回21個藥品注冊申請的公告(2016年第45号)
2016年03月01日
2016年1月21日至2月23日,國家食品藥品監督管理總局收到11家企業提出的撤回列入2015年7月22日《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2015年第117号)的21個藥品注冊申請(清單見附件)。
特此公告。
附件:撤回藥品注冊申請清單
食品藥品監管總局
2016年2月29日
附件
撤回藥品注冊申請清單 |
||||||
序号 |
受理号 |
藥品名稱 |
申報人 |
省份 |
臨床試驗機構 |
合同研究組織 |
1 |
JXSS1500001 |
達依泊汀α注射液 |
協和發酵麒麟株式會社 |
/ |
上海長征醫院 |
杭州泰格醫藥科技股份有限公司 |
2 |
JXSS1500002 |
達依泊汀α注射液 |
協和發酵麒麟株式會社 |
/ |
上海長征醫院 |
杭州泰格醫藥科技股份有限公司 |
3 |
JXSS1500003 |
達依泊汀α注射液 |
協和發酵麒麟株式會社 |
/ |
上海長征醫院 |
杭州泰格醫藥科技股份有限公司 |
4 |
JXSS1500004 |
達依泊汀α注射液 |
協和發酵麒麟株式會社 |
/ |
上海長征醫院 |
杭州泰格醫藥科技股份有限公司 |
5 |
JXSS1500005 |
達依泊汀α注射液 |
協和發酵麒麟株式會社 |
/ |
上海長征醫院 |
杭州泰格醫藥科技股份有限公司 |
6 |
CXZS1300014 |
九味柔肝顆粒 |
北京北大未名生物工程集團有限公司 |
北京 |
中國中醫科學院西苑醫院 |
無 |
7 |
CXHS1300273 |
達沙替尼片 |
北京雙鹭藥業股份有限公司 |
北京 |
泰達國際心血管病醫院 |
音納(天津)醫藥科技發展有限公司 |
8 |
CXHS1000326 |
甲磺酸帕珠沙星片 |
北京四環科寶制藥有限公司 |
北京 |
廣西壯族自治區人民醫院/北京大學第一醫院 |
廣州博濟新藥臨床研究中心有限公司/廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司 |
9 |
CXHS1100266 |
鹽酸奧普力農注射液 |
北京四環科寶制藥有限公司 |
北京 |
中國醫科大學附屬盛京醫院 |
廣州博濟新藥臨床研究中心有限公司 |
10 |
CXHS1200123 |
氟曲馬唑乳膏 |
北京四環科寶制藥有限公司 |
北京 |
中國醫學科學院皮膚病醫院 |
上海瀛科隆醫藥開發有限公司 |
11 |
CXHS1300395 |
佐芬普利片 |
北京四環科寶制藥有限公司 |
北京 |
廣西醫科大學第一附屬醫院 |
廣州博濟新藥臨床研究中心有限公司 |
12 |
CYHS1190049 |
阿托伐他汀鈣片 |
北京萬生藥業有限責任公司 |
北京 |
河北醫科大學第二醫院 |
無 |
13 |
CYHS1190050 |
阿托伐他汀鈣片 |
北京萬生藥業有限責任公司 |
北京 |
河北醫科大學第二醫院 |
無 |
14 |
CYHS1590010 |
左乙拉西坦片 |
北京萬生藥業有限責任公司 |
北京 |
首都醫科大學附屬北京同仁醫院 |
無 |
15 |
CYHS1590011 |
左乙拉西坦片 |
北京萬生藥業有限責任公司 |
北京 |
首都醫科大學附屬北京同仁醫院 |
無 |
16 |
CXZS1100052 |
參白痛經顆粒 |
北京亞東生物制藥有限公司 |
北京 |
南京中醫藥大學附屬醫院 |
北京博諾威醫藥科技發展有限公司 |
17 |
CXHS1400147 |
環絲氨酸膠囊 |
北京悅康凱悅制藥有限公司 |
北京 |
遼甯省人民醫院 |
沈陽億靈醫藥科技有限公司 |
18 |
CXZS0800072 |
金草止咳口服液 |
北京長城制藥廠 |
北京 |
無 |
無 |
19 |
CXZS1300038 |
腦血通酞滴丸 |
深圳市泰康制藥有限公司 |
廣東 |
湖北中醫學院附屬醫院 |
無 |
20 |
CXZS0900063 |
參脈膠囊 |
山東省泰安制藥廠 |
山東 |
無 |
無 |
21 |
CXSS1400027 |
流感病毒裂解疫苗 |
成都康華生物制品有限公司 |
四川 |
江蘇省疾病預防控制中心 |
深圳市盈和源醫藥科技開發有限公司 |