喜報|先路醫藥自主研發原料藥“蛋白琥珀酸鐵”獲批生産

來源:先路醫藥  發布時間:2022-10-12  浏覽量:643

喜報|先路醫藥自主研發原料藥“蛋白琥珀酸鐵”獲批生産 

      武漢先路醫藥科技股份有限公司曆時十年，自主研發持有的“蛋白琥珀酸鐵“原料藥（受托生産企業：湖北科捷制藥有限公司，注冊受理号CYHS20150909），已于2022年9月29日獲得國家藥品監督管理局頒發的原料藥批準通知書，登記狀态變為A。

      蛋白琥珀酸鐵口服溶液為意大利方達馬克公司原研進口的補鐵口服溶液，規格15ml：800mg。臨床用于缺鐵性貧血，特别适合兒童和婦女治療使用。該産品在中國目前有超過5億的市場銷售，是衆多補鐵劑中的優秀明星産品。

      蛋白琥珀酸鐵的獲批，是公司産品吸入用異丙托溴铵溶液獲批生産上市後，先路醫藥在兒科領域的又一重大研究成果，後續公司将繼續深入研發注冊其制劑産品，同時依托蛋白琥珀酸鐵原料的注冊成功，先路醫藥将加快打造圍繞眼科和兒科原料的産業化基地。